A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) informou nesta quarta-feira (12) que concluiu de forma antecipada a análise preliminar da vacina Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan contra a dengue.
A agência solicitou dados complementares para avançar no processo e enviou essas solicitações ao Butantan, abordando dúvidas sobre os três pacotes de informações enviados.
Como o processo de submissão é contínuo, não há um prazo definido para que o Butantan apresente as respostas. Além disso, a Anvisa ainda aguarda o protocolo formal de pedido de registro da vacina.
O Butantan finalizou a submissão dos documentos à Anvisa em dezembro de 2024. Embora a vacina ainda não tenha aprovação, o instituto iniciou a produção, com previsão de entregar 1 milhão de doses em 2025 e 100 milhões de doses até 2027, caso obtenha a liberação.
Como funciona a vacina contra a dengue
A vacina contra a dengue funciona estimulando o sistema imunológico a produzir defesas contra os quatro tipos diferentes do vírus da dengue (DEN-1, DEN-2, DEN-3 e DEN-4).
Cada um desses tipos pode causar a doença, e a vacina tem como objetivo proteger o corpo contra esses vírus.
A vacina, chamada Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan, utiliza uma tecnologia chamada vírus atenuado ou vírus fraco.
Ela contém uma versão modificada dos vírus, que não é capaz de causar a doença, mas é suficiente para fazer o sistema imunológico aprender a reconhecer e combater o vírus verdadeiro caso ele entre no corpo.
Quando administram a vacina, o organismo produz anticorpos específicos para cada tipo de vírus da dengue. Esses anticorpos permanecem no corpo, prontos para agir rapidamente caso a pessoa seja exposta ao vírus no futuro.
Assim, como resultado, quem recebeu a vacina tem uma proteção maior contra a infecção e contra formas mais graves da doença.
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