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22 de fevereiro de 2025

Anvisa proíbe produto usado em remédios para pressão alta por risco à saúde

Substância é considerada de alto risco para a saúde por causa de compostos que podem ter efeitos cancerígenos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a importação, o uso e a venda do insumo farmacêutico ativo valsartana, fabricado pelas empresas Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co. Ltd, da China, e Hetero Labs Limited, da Índia, que fabricam medicamebentos para pressão alta.

Essa substância é utilizada na fabricação de medicamentos para o tratamento de hipertensão arterial, a chamada pressão alta.

A Anvisa tomou a medida após o European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) realizar uma inspeção nas empresas. Durante a inspeção, os fiscais identificaram deficiências relacionadas à presença da impureza tóxica N-nitrosodimetilamina (NDMA), substância considerada de alto risco sanitário para a saúde pública.

As N-nitrosaminas, compostos que podem ter efeitos cancerígenos, estão presentes em diversos produtos como alimentos, bebidas, medicamentos, cigarros, entre outros.

A Anvisa não revelou quais medicamentos ou fabricantes utilizavam o produto suspenso, mas determinou a suspensão imediata da fabricação, manipulação, distribuição, comercialização e uso de medicamentos e outros produtos que contenham a valsartana importada fabricada pelas empresas mencionadas.

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