A Anvisa surpreendeu nesta semana ao anunciar a suspensão imediata de três lotes do medidor de glicemia “OK Pro” e dois lotes das tiras reagentes da mesma marca. Os produtos foram considerados inseguros para uso após reprovação em testes de qualidade do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/Fiocruz).
A medida foi publicada no Diário Oficial da União em 17 de julho e afeta diretamente pessoas com diabetes, que dependem desses aparelhos para controlar a glicose e evitar crises graves.
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Por que a Anvisa o medidor de glicose OK Pro
?
Segundo o INCQS, os produtos da Biomolecular Technology apresentaram falhas nos seguintes pontos:
- Rotulagem inadequada
- Falta de conformidade com normas técnicas
- Resultados inconsistentes (baixa reprodutibilidade e repetibilidade)
Esses problemas comprometem a precisão das medições de glicemia, colocando o tratamento dos pacientes em risco.
Por que isso é tão perigoso?
Os glicosímetros (medidores de glicose) ajudam diabéticos a saber exatamente como alimentação, medicamentos e atividades físicas afetam seus níveis de açúcar no sangue.
Se a medição estiver errada, o paciente pode:
- Aplicar insulina em excesso (causando hipoglicemia)
- Deixar de agir diante de níveis altos de glicose (hiperglicemia)
- Desregular completamente o tratamento
Essas situações podem levar a complicações sérias como desmaios, convulsões, coma ou até óbito, dependendo do caso.
Quais produtos foram suspensos?
Medidores de glicose “OK Pro”:
- Lote OKPR000266498
- Lote OKPR000266508
- Lote OKPR000266509
Tiras reagentes “OK Pro”:
- Lote HHH240415B-1
- Lote B30025B25-1
Se você utiliza qualquer um desses lotes, interrompa o uso imediatamente e procure orientação médica ou farmacêutica.
O que fazer se você comprou um desses produtos?
- Pare de usar imediatamente
- Entre em contato com a farmácia ou fornecedor para devolução
- Consulte um profissional de saúde para reavaliação do seu monitoramento de glicemia
- Notifique a Anvisa pelo site: www.gov.br/anvisa
