A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de diversos lotes do medicamento Paracetamol + Fosfato de Codeína, fabricado pela Geolab Indústria Farmacêutica S/A. A decisão foi tomada após a identificação de irregularidades na composição do produto, que podem comprometer a segurança e a eficácia do medicamento.
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De acordo com a Anvisa, os lotes analisados apresentaram uma variação na quantidade de codeína entre 1,9% e 2,66%, um índice fora do padrão estabelecido pelas boas práticas de fabricação. A substância é um analgésico opioide e, quando utilizada em dosagem incorreta, pode representar riscos à saúde dos pacientes.
Apesar da determinação da agência reguladora, a Geolab informou que iniciou o processo de recolhimento voluntário dos medicamentos. Isso significa que o próprio fabricante identificou os problemas e deu início à retirada dos produtos do mercado antes que uma penalidade mais severa fosse aplicada.
A Anvisa reforça que pacientes que utilizam o Paracetamol + Fosfato de Codeína devem verificar o lote do medicamento e, caso ele esteja entre os afetados, buscar orientação com um profissional de saúde para substituição segura do produto.
Anvisa determina recolhimento de lotes de Paracetamol + Fosfato de Codeína: veja quais
Estão incluídos na medida os seguintes produtos, todos com lotes a partir de 28/01/2025:
- Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 7,5 mg (caixa com 12 comprimidos)
- Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 7,5 mg (caixa com 24 comprimidos)
- Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 7,5 mg (caixa com 96 comprimidos – embalagem hospitalar)
- Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 7,5 mg (caixa com 480 comprimidos – embalagem hospitalar)
- Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 30 mg (caixa com 36 comprimidos)
- Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 30 mg (caixa com 24 comprimidos)
- Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 30 mg (caixa com 96 comprimidos – embalagem hospitalar)
- Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 30 mg (caixa com 480 comprimidos – embalagem hospitalar)
- Paracetamol + Fosfato de Codeína – 500 mg + 30 mg (caixa com 12 comprimidos)
Atenção aos consumidores
A recomendação é que pacientes não utilizem medicamentos pertencentes aos lotes afetados. Farmácias, hospitais e distribuidores também devem interromper imediatamente a comercialização dos produtos listados.
A Anvisa orienta que, em caso de dúvidas, o consumidor entre em contato com a empresa fabricante ou procure a vigilância sanitária local. O objetivo da medida é evitar impactos negativos na saúde da população e garantir que apenas medicamentos dentro dos padrões de qualidade permaneçam no mercado.
