A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do lenacapavir, um novoo medicamento, para a prevenção do HIV no Brasil. O medicamento funciona como uma injeção aplicada a cada seis meses, indicada para a profilaxia pré-exposição (PrEP), reduzindo de forma significativa o risco de infecção pelo vírus.
Apesar de ser aplicado por injeção, o lenacapavir não é uma vacina. Trata-se de um antirretroviral de longa duração, que impede a multiplicação do HIV caso o vírus entre em contato com o organismo.
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Como funciona o lenacapavir?
Comercializado sob o nome Sunlenca, o lenacapavir já era utilizado no tratamento de casos de HIV resistente, em formulação oral. Agora, a versão injetável foi aprovada para prevenção.
O medicamento atua como um inibidor do capsídeo do HIV-1, bloqueando múltiplas etapas do ciclo de vida do vírus. Na prática, ele impede que o HIV entre nas células e inicie sua replicação, reduzindo drasticamente o risco de infecção.
A principal vantagem em relação à PrEP oral é a adesão ao tratamento, já que elimina a necessidade de tomar comprimidos diariamente.
Quem pode usar o novo medicamento injetável para o HIV?
Segundo a Anvisa, o lenacapavir é indicado para:
- Adultos e adolescentes a partir de 12 anos
- Peso mínimo de 35 kg
- Pessoas com risco aumentado de infecção pelo HIV
- Teste negativo para HIV antes do início do uso
Qual é a eficácia do lenacapavir contra o HIV?
Os estudos clínicos apontam resultados inéditos. Em mulheres cisgênero, o lenacapavir apresentou 100% de eficácia na prevenção do HIV-1, algo nunca observado com outras formas de PrEP.
O estudo Purpose 1, realizado com 5,3 mil mulheres cisgênero na África, comparou o lenacapavir com os medicamentos orais Truvada e Descovy, já utilizados pelo SUS.
Resultados após 12 meses:
- Lenacapavir: 0 infecções em 2.134 voluntárias
- Truvada: 16 infecções em 1.068 participantes
- Descovy: 39 infecções em 2.136 participantes
Além disso, a adesão ao tratamento chegou a 89%, um dos grandes desafios da PrEP oral diária.
Qual a diferença entre HIV e aids?
- HIV é o vírus que ataca o sistema imunológico
- Aids é o estágio mais avançado da infecção, quando surgem doenças oportunistas
Com tratamento adequado, é possível alcançar carga viral indetectável, o que impede a transmissão do vírus e garante qualidade de vida ao paciente.
O lenacapavir será distribuído pelo SUS?
Ainda não. A incorporação do lenacapavir ao Sistema Único de Saúde (SUS) depende da avaliação da Conitec (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS), que ainda não tem data definida. Um dos principais entraves é o preço do medicamento.
Qual será o preço do lenacapavir no Brasil?
A Anvisa informou que o registro do medicamento depende da definição de preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Atualmente, o custo internacional gira em torno de US$ 24,9 mil por pessoa ao ano. No entanto, um estudo publicado em 2025 na revista The Lancet aponta que o custo de produção permitiria um preço muito menor, estimado em US$ 25 por ano para duas doses.
O Ministério da Saúde informou que negocia diretamente com a farmacêutica, mas ainda não há previsão de valor nem de distribuição pelo SUS.
O lenacapavir representa um avanço histórico na prevenção do HIV, com potencial de transformar a PrEP no Brasil. No entanto, sua chegada ao SUS ainda depende de negociações de preço e avaliação técnica.
