A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4) uma nova opção de tratamento para pessoas com obesidade ou sobrepeso: o Wegovy em comprimidos. O medicamento, produzido pela farmacêutica Novo Nordisk, contém semaglutida, o mesmo princípio ativo da versão injetável conhecida como caneta emagrecedora.
A aprovação representa a chegada ao Brasil da primeira versão oral de um medicamento da classe dos agonistas do GLP-1 autorizada no país para o tratamento da obesidade. Diferentemente da caneta, que é aplicada semanalmente, a pílula para emagrecimento deverá ser tomada todos os dias, seguindo uma progressão de doses até atingir a quantidade de manutenção.
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A autorização foi publicada no Diário Oficial da União por meio da Resolução-RE nº 4.249. O registro contempla comprimidos nas dosagens de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg e 25 mg.
Qual é a primeira pílula para emagrecimento aprovada pela Anvisa?
O medicamento aprovado é o Wegovy em comprimidos, que utiliza a semaglutida como princípio ativo. A substância imita a ação do hormônio GLP-1, envolvido na regulação do apetite e da ingestão de alimentos.
Na prática, o tratamento atua aumentando a sensação de saciedade e ajudando a reduzir a fome. A versão oral tem a mesma finalidade da apresentação injetável do Wegovy: auxiliar no controle do peso de pessoas que atendem aos critérios médicos para o tratamento.
A novidade está na forma de administração. Enquanto a caneta é aplicada uma vez por semana, o comprimido deve ser ingerido diariamente. A aprovação brasileira é voltada ao tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a problemas de saúde.
É importante diferenciar a novidade de outros medicamentos que já existem no país. O Rybelsus, por exemplo, também contém semaglutida em comprimidos, mas sua indicação é para o tratamento do diabetes tipo 2. O Wegovy oral é a primeira versão em comprimidos de um medicamento GLP-1 aprovada no Brasil especificamente para tratar obesidade.
Quem poderá usar o Wegovy em comprimidos?
A Anvisa autorizou o medicamento para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso.
Os critérios incluem:
- Obesidade: adultos com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m².
- Sobrepeso: adultos com IMC igual ou superior a 27 kg/m² e inferior a 30 kg/m², desde que tenham pelo menos uma condição de saúde relacionada ao excesso de peso.
Entre as comorbidades que podem estar associadas ao sobrepeso estão hipertensão, alterações nos níveis de glicose, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono e doenças cardiovasculares.
O tratamento deve ser realizado em conjunto com uma alimentação de calorias reduzidas e o aumento da atividade física. A aprovação dos comprimidos é restrita a adultos, mesmo que a apresentação injetável do Wegovy tenha outras indicações previstas em bula.
Como funciona a dose da pílula para emagrecimento?
O Wegovy em comprimidos deverá ser tomado uma vez ao dia. A dose não começa diretamente nos 25 mg: o tratamento prevê um aumento gradual para que o organismo se adapte à medicação.
A progressão aprovada contempla as seguintes dosagens:
| Etapa | Dose diária |
|---|---|
| Início do tratamento | 1,5 mg |
| Segunda etapa | 4 mg |
| Terceira etapa | 9 mg |
| Dose de manutenção | 25 mg |
A orientação é tomar o comprimido em jejum, com uma pequena quantidade de água. Depois da ingestão, é necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou utilizar outros medicamentos por via oral.
A apresentação injetável do Wegovy, por sua vez, tem aplicação semanal e dose de manutenção de 2,4 mg. Como as formas de administração e a absorção são diferentes, os valores em miligramas não devem ser comparados diretamente.
Estudo aponta perda média de mais de 13% do peso em 64 semanas
A aprovação da pílula para emagrecimento foi apoiada por resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a semaglutida oral em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a pelo menos uma comorbidade.
A pesquisa acompanhou os participantes durante 64 semanas. No grupo que recebeu a dose de 25 mg de semaglutida oral, a redução média do peso corporal foi de aproximadamente 13,6%. Entre os participantes que receberam placebo, a perda média foi de 2,2%.
Em uma análise que considerou os participantes que permaneceram no tratamento conforme o protocolo, a redução média chegou a 16,6% no grupo da semaglutida, contra 2,7% no grupo placebo.
Os resultados indicam o potencial da formulação oral no tratamento da obesidade. Isso não significa, porém, que todas as pessoas terão a mesma perda de peso: a resposta pode variar conforme as características individuais e a continuidade do tratamento.
Quando o Wegovy em comprimidos chega às farmácias?
Apesar da aprovação da Anvisa, o medicamento ainda não tem preço definido para o mercado brasileiro. A Novo Nordisk informou que espera disponibilizar a versão oral nas farmácias ao longo do próximo trimestre.
Portanto, a autorização sanitária já foi concedida, mas a chegada efetiva às prateleiras depende da etapa comercial. Até a divulgação de um preço oficial e do início das vendas, não é possível afirmar quanto os pacientes pagarão pelo tratamento no Brasil.
A chegada do Wegovy em comprimidos amplia as alternativas disponíveis para o tratamento da obesidade. Com a nova apresentação, adultos que atendem aos critérios da indicação passam a contar com uma opção oral de semaglutida, além da versão injetável já comercializada no país.
