Após confirmar a falsificação dos produtos, a Anvisa suspendeu imediatamente a comercialização, distribuição e uso de dois novos lotes da toxina botulínica, botox, Dysport 500U. A agência publicou a medida na última quinta-feira (31/7).
Os lotes H06055 e T02355 foram classificados como irregulares e de origem desconhecida. A farmacêutica Beaufour Ipsen, detentora do registro do medicamento no Brasil, informou à agência que não reconhece a fabricação desses lotes.
Quais lotes de botox estão proibidos?
- Dysport 500U – lote H06055
- Dysport 500U – lote T02355
A Anvisa alerta que esses produtos são falsificados, não têm procedência segura e representam risco grave à saúde pública.
O que fazer em caso de suspeita?
A Anvisa orienta profissionais de saúde, clínicas estéticas e pacientes a:
✔️ Verificar cuidadosamente o número do lote e o nome do fabricante
✔️ Evitar o uso e comercialização dos lotes mencionados
✔️ Notificar qualquer suspeita de falsificação pelos seguintes canais:
- Sistema Notivisa da Anvisa
- Vigilâncias sanitárias locais
- Delegacias de polícia e órgãos de saúde pública
“A falsificação de medicamentos é um crime grave contra a saúde pública”, destacou a agência em sua nota oficial.
Como identificar produtos falsificados?
Produtos originais da toxina botulínica devem:
- Ter embalagens invioladas, com rótulo legível e certificado de origem
- Apresentar nome do fabricante, CNPJ e número de lote
- Estar registrados no portal da Anvisa (consultar aqui)
- Ser fornecidos apenas por distribuidores autorizados
Casos anteriores acenderam alerta
Esta não é a primeira vez que a marca Dysport aparece em investigações. A Anvisa já havia interditado outros lotes de botox este ano, também por falsificação e riscos à saúde.
A agência reforça que a aplicação de toxinas não regularizadas pode causar reações adversas graves, incluindo paralisia, infecções, ou intoxicações.
Como se proteger?
- Realize procedimentos apenas com profissionais habilitados e autorizados pela Vigilância Sanitária
- Peça para verificar a embalagem original, lote e nome do fabricante
- Desconfie de preços muito baixos ou ofertas fora dos canais oficiais