A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (17) uma decisão que amplia as opções de tratamento disponíveis para brasileiros com diabetes mellitus tipo 2. A agência aprovou o registro de duas novas canetas de semaglutida, incluindo o primeiro medicamento genérico do princípio ativo produzido por via sintética no país.
A novidade envolve produtos fabricados no Brasil e representa mais uma alternativa para pacientes que precisam controlar a doença com medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1.
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Quais medicamentos foram aprovados
Um dos registros corresponde ao genérico de semaglutida produzido pela farmacêutica EMS. Como determina a legislação para medicamentos genéricos, o produto não terá um nome comercial próprio.
O segundo medicamento aprovado é da farmacêutica Germed e será comercializado com o nome Semaclique. Os dois produtos utilizam semaglutida obtida por via sintética.
A semaglutida é um medicamento da classe dos agonistas do receptor de GLP-1, que atua em mecanismos relacionados à produção de insulina e ao controle da saciedade.
Tratamento é destinado ao diabetes tipo 2
Segundo a Anvisa, as novas canetas são indicadas para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não estejam adequadamente controlados.
O medicamento deve ser utilizado como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos.
A semaglutida pode ser utilizada sozinha quando a metformina não for considerada adequada devido a intolerância ou contraindicação. Também pode ser associada a outros medicamentos utilizados no tratamento do diabetes.
Canetas possuem diferentes apresentações
A Anvisa autorizou diferentes apresentações dos medicamentos.
Entre elas estão canetas preenchidas contendo solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, em versões de 1,5 ml e 3 ml.
As embalagens podem conter uma ou duas canetas e diferentes quantidades de agulhas, conforme a apresentação aprovada.
Medicamento precisa de receita
Assim como outros medicamentos da classe dos GLP-1, as novas canetas de semaglutida exigem prescrição médica.
A receita deverá ser apresentada em duas vias, conforme as regras sanitárias aplicáveis a esses medicamentos.
Portanto, a aprovação da Anvisa não significa que o consumidor poderá comprar as canetas livremente em farmácias.
Quando os medicamentos começam a ser vendidos
Apesar da aprovação dos registros, a data de comercialização e os preços ainda não foram divulgados.
A autorização da Anvisa permite que os produtos sejam comercializados legalmente após o cumprimento das demais etapas necessárias para sua disponibilização no mercado.
A chegada de versões adicionais da semaglutida ao mercado pode aumentar a concorrência entre os fabricantes, mas ainda não é possível afirmar qual será o preço final pago pelos consumidores.
Semaglutida também é conhecida pelas canetas emagrecedoras
A semaglutida ficou conhecida popularmente como uma das chamadas “canetas emagrecedoras” devido ao efeito sobre a saciedade e à perda de peso observada durante o tratamento.
Entretanto, as aprovações divulgadas nesta segunda-feira pela Anvisa são específicas para diabetes tipo 2. O uso do medicamento deve seguir as indicações aprovadas e a orientação de um profissional de saúde.
A chegada do primeiro genérico sintético de semaglutida representa uma mudança importante no mercado brasileiro, especialmente após a perda da patente do princípio ativo no país, abrindo espaço para novas opções de fabricantes.
