A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas regras para a prescrição e venda de medicamentos análogos de GLP-1, como Ozempic, Wegovy, Saxenda e Mounjaro. A principal mudança é que agora as farmácias são obrigadas a reter uma via da receita médica, como já acontece com antibióticos.
A decisão da Anvisa busca aumentar a segurança no uso desses medicamentos, que vêm sendo amplamente utilizados para o tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. Muitas vezes sem orientação médica adequada ou fora das indicações da bula.
Nova exigência: retenção de receita e validade de 90 dias
A partir da publicação da norma no Diário Oficial da União, que deve ocorrer nos próximos dias. A nova regra entrará em vigor 60 dias depois. Com ela, além da retenção da receita, as farmácias terão que registrar a movimentação de compra e venda desses medicamentos no SNGPC (Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados).
As receitas terão validade de até 90 dias a partir da data de emissão.
🚨 Por que a Anvisa decidiu mudar as regras?
A Anvisa identificou um aumento significativo de eventos adversos associados ao uso inadequado de medicamentos análogos de GLP-1 no Brasil. Muitos desses casos ocorreram por uso fora das indicações aprovadas, o que acendeu um alerta nas autoridades de saúde.
De acordo com dados de farmacovigilância, o número de notificações de reações graves, como pancreatite, foi significativamente maior no Brasil em comparação com os dados internacionais. A pancreatite é uma inflamação do pâncreas e, embora rara, pode exigir interrupção imediata do tratamento.
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⚠️ Uso de ozempic sem acompanhamento médico pode ser perigoso
O diretor-presidente substituto da Anvisa, Rômison Rodrigues Mota, reforçou a importância do monitoramento contínuo desses medicamentos. Assim, ele afirmou que o perfil de segurança a longo prazo ainda não é totalmente conhecido, e que o uso prolongado sem orientação médica pode provocar alterações metabólicas e efeitos colaterais graves.
Assim, a endocrinologista Alessandra Rascovski, diretora clínica da Atma Soma, alerta que o tratamento com medicamentos como a semaglutida. Princípio ativo do Ozempic e Wegovy. Por isso, deve ser sempre acompanhado por profissionais de saúde. De acordo com ela, é fundamental ajustar doses, avaliar possíveis interações com outros medicamentos e monitorar os efeitos colaterais individualmente.
💊 O que são os medicamentos análogos de GLP-1?
Os medicamentos análogos de GLP-1 atuam no controle da glicemia e também ajudam a reduzir o apetite, o que explica seu uso crescente no tratamento da obesidade. Exemplos incluem:
- Ozempic
- Wegovy
- Saxenda
- Mounjaro
Apesar da popularidade, o uso sem prescrição ou com finalidade estética — como emagrecimento rápido — é desencorajado por especialistas, justamente pelos riscos à saúde.
O que muda para o paciente que usa Ozempic
Com as novas regras da Anvisa, os pacientes que usam medicamentos como Ozempic e Saxenda devem apresentar uma receita médica válida, e a farmácia deve reter uma via da receita no momento da compra. Além disso, os pacientes precisam ficar atentos à validade da receita, que é de 90 dias a partir da data de emissão.
Contudo, a Anvisa implementou a mudança para proteger a saúde pública, evitar o uso indevido dos medicamentos e garantir que os tratamentos ocorram com segurança e acompanhamento médico adequado.