A Anvisa determinou o recolhimento de um lote do medicamento Aldomet, utilizado no controle da pressão arterial, após a identificação de um problema durante o processo de embalagem. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e afeta especificamente um lote fabricado pela Aspen Pharma.
Segundo a agência, a medida é preventiva e busca evitar riscos aos pacientes que utilizam o medicamento regularmente para o tratamento da hipertensão.
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O que motivou o recolhimento?
Durante uma análise de qualidade, foi constatado que blísters contendo comprimidos de 250 mg foram colocados por engano em embalagens identificadas como sendo da versão de 500 mg.
Na prática, isso significa que alguns pacientes poderiam receber uma dosagem inferior à prescrita pelo médico sem perceber o erro, comprometendo a eficácia do tratamento.
Qual lote foi afetado?
O recolhimento envolve o lote P0019875 do medicamento Aldomet. A Anvisa determinou a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso desse lote em todo o país.
A decisão não afeta outros lotes ou apresentações do medicamento.
Quais são os riscos?
O Aldomet tem como princípio ativo a metildopa, substância amplamente utilizada para controlar a hipertensão arterial. Quando a pressão não é tratada adequadamente, aumentam os riscos de complicações como:
- AVC (Acidente Vascular Cerebral);
- infarto;
- insuficiência cardíaca;
- insuficiência renal;
- problemas de visão.
Por isso, qualquer alteração na dosagem pode comprometer o controle da doença.
O que os pacientes devem fazer?
A orientação da Anvisa é que consumidores, farmácias e serviços de saúde verifiquem o número do lote presente na embalagem do medicamento. Caso seja identificado o lote afetado, o uso deve ser interrompido e o paciente deve buscar orientação médica ou farmacêutica.
A agência reforça que a medida é restrita ao lote citado e foi adotada para garantir a segurança dos usuários.
