Uma nova estratégia para o tratamento do câncer apresentou resultados positivos em um dos estágios mais importantes da pesquisa clínica. A MSD e a Moderna anunciaram que uma terapia personalizada baseada em RNA mensageiro (mRNA) alcançou resultados favoráveis em um estudo de fase 3 contra o melanoma, um dos tipos mais agressivos de câncer de pele.
O tratamento experimental, chamado intismeran autogene, é desenvolvido individualmente a partir das características genéticas do tumor de cada paciente. A tecnologia identifica mutações presentes no câncer e utiliza essas informações para ajudar o sistema imunológico a reconhecer e combater as células tumorais.
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Terapia combina vacina personalizada e imunoterapia
A estratégia não funciona como uma vacina preventiva tradicional. Trata-se de uma terapia personalizada para pacientes que já tiveram melanoma, especialmente aqueles considerados de alto risco após a retirada cirúrgica do tumor.
O tratamento combina o intismeran autogene com o Keytruda (pembrolizumabe), medicamento de imunoterapia produzido pela MSD.
A proposta é utilizar a vacina personalizada para ensinar o sistema imunológico a reconhecer características específicas do tumor, enquanto o Keytruda atua sobre mecanismos utilizados pelas células cancerígenas para escapar da resposta imunológica.
Estudo envolveu mais de mil pacientes
O estudo INTerpath-001 contou com 1.137 pacientes considerados de alto risco, com melanoma nos estágios IIB a IV que já haviam passado por cirurgia para retirada completa do tumor.
Os participantes foram divididos em grupos para comparar a combinação da terapia personalizada com Keytruda e o uso isolado do Keytruda.
Na análise preliminar, a combinação atingiu o principal objetivo do estudo, relacionado à sobrevida livre de recorrência, que corresponde ao período em que o paciente permanece sem que o câncer volte. Também foram observados resultados positivos relacionados à redução da disseminação da doença para outras partes do corpo.
Resultado é considerado um marco
O anúncio chamou atenção porque representa o primeiro estudo clínico de fase 3 com resultado positivo para uma terapia oncológica personalizada baseada em mRNA.
A tecnologia utiliza um princípio semelhante ao empregado nas vacinas de mRNA contra a Covid-19, mas com uma diferença fundamental: neste caso, o material é desenvolvido especificamente a partir das características do tumor de cada paciente.
A expectativa é que a tecnologia possa abrir caminho para tratamentos cada vez mais individualizados contra diferentes tipos de câncer.
Números detalhados ainda não foram divulgados
Apesar do resultado positivo, as empresas ainda não divulgaram todos os dados quantitativos da fase 3.
Os números completos sobre a redução do risco de recorrência e metástase deverão ser apresentados posteriormente em um congresso médico e encaminhados às autoridades regulatórias.
Os pacientes continuarão sendo acompanhados para avaliar outros resultados, incluindo a sobrevida global, que mede o tempo de vida dos participantes após o tratamento.
Pesquisas anteriores já mostravam resultados promissores
O novo resultado dá continuidade a dados obtidos em etapas anteriores do desenvolvimento da terapia.
Em um acompanhamento de cinco anos divulgado anteriormente, a combinação de intismeran autogene com Keytruda havia apresentado uma redução de 49% no risco de recorrência ou morte em comparação com o uso isolado do Keytruda.
Também foram observados resultados favoráveis relacionados à disseminação do câncer.
No estudo de fase 3, as empresas afirmaram que não foram identificados novos sinais de segurança preocupantes e que o perfil observado permaneceu compatível com os estudos anteriores.
Tratamento ainda não está disponível para pacientes
Apesar dos resultados positivos, a terapia ainda é experimental.
Isso significa que o anúncio não representa a chegada imediata de uma nova vacina contra o câncer às farmácias ou hospitais. Antes de ser disponibilizado amplamente, o tratamento precisa passar pelas etapas regulatórias necessárias e obter aprovação das autoridades de saúde.
A Moderna e a MSD planejam apresentar os dados completos às autoridades regulatórias para avaliar os próximos passos do processo de aprovação.
Tecnologia pode ser estudada contra outros tipos de câncer
O avanço contra o melanoma também faz parte de um programa mais amplo de pesquisas.
A combinação de mRNA personalizado e imunoterapia está sendo estudada para outros tumores. A MSD e a Moderna já avançaram, por exemplo, com estudos de fase 3 envolvendo câncer de pulmão, enquanto pesquisas também avaliam possibilidades para outros tipos de câncer.
A estratégia representa uma tentativa de utilizar as características genéticas de cada tumor para desenvolver tratamentos mais específicos.
Próximos passos
O resultado positivo da fase 3 é considerado importante para o desenvolvimento da medicina personalizada contra o câncer, mas ainda existem etapas antes de uma possível aprovação.
Agora, as empresas devem apresentar os dados completos, continuar acompanhando os pacientes e negociar com as autoridades regulatórias os próximos passos.
Se os resultados completos confirmarem os benefícios observados, a terapia poderá representar uma nova alternativa para pacientes com melanoma de alto risco e também ajudar a impulsionar pesquisas semelhantes contra outros tipos de câncer.
