Quem utiliza medicamentos para tratar a obesidade poderá contar com uma nova opção além das aplicações semanais. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o Wegovy em comprimido, medicamento à base de semaglutida desenvolvido pela farmacêutica Novo Nordisk. A decisão foi publicada nesta quarta-feira (4), no Diário Oficial da União.
A novidade é que o tratamento poderá ser feito por meio de comprimidos de uso diário, sem a necessidade de aplicar a medicação com uma caneta injetável. Essa é a primeira apresentação oral de um medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1 aprovada no Brasil especificamente para o tratamento da obesidade.
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A autorização contempla adultos com obesidade ou sobrepeso associado a pelo menos uma condição de saúde relacionada ao excesso de peso. O medicamento deverá ser utilizado com orientação médica, alimentação com redução de calorias e prática de atividade física.
Apesar da aprovação, ainda não há preço definido nem data confirmada para o início das vendas nas farmácias brasileiras.
Como será o uso do Wegovy em comprimido?
A nova versão contém semaglutida, o mesmo princípio ativo encontrado no Wegovy injetável.
A principal diferença está na forma de administração. Enquanto a caneta é aplicada uma vez por semana, o comprimido deverá ser ingerido diariamente.
A dose de manutenção aprovada é de 25 mg por dia. Entretanto, o tratamento não começa diretamente nessa quantidade. Segundo a Anvisa, existe um aumento gradual das doses, seguindo esta sequência:
- 1,5 mg;
- 4 mg;
- 9 mg;
- 25 mg, como dose de manutenção.
Outra orientação importante é que o medicamento deve ser tomado em jejum, com pequena quantidade de água. Depois da ingestão, é necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
Essas instruções fazem parte das condições aprovadas pela agência reguladora.
Estudo aponta perda média de 13,6% do peso em 64 semanas
Um dos principais fatores que sustentaram a aprovação do Wegovy em comprimido foi o resultado do estudo clínico OASIS 4, publicado na revista científica The New England Journal of Medicine.
A pesquisa acompanhou participantes durante 64 semanas e comparou os resultados da semaglutida oral de 25 mg com os de um grupo que recebeu placebo.
Os resultados mostraram:
- 13,6%: perda média de peso entre os participantes que receberam semaglutida oral;
- 2,2%: perda média registrada no grupo que recebeu placebo.
A diferença demonstra que o medicamento apresentou resultados significativamente superiores ao placebo no estudo.
Os pesquisadores também observaram melhorias em indicadores relacionados à saúde e à qualidade de vida dos participantes.
A fabricante afirma que os resultados se aproximam dos observados com a versão injetável. Entretanto, é importante considerar que a comparação entre medicamentos também depende das características dos estudos e dos pacientes avaliados.
Por que o comprimido tem dose maior que a caneta?
Embora contenha o mesmo princípio ativo, a semaglutida apresenta diferenças na absorção quando é administrada pela boca.
Na versão oral, parte da substância enfrenta dificuldades para ser absorvida pelo organismo durante a passagem pelo sistema digestivo.
Por isso, a formulação precisa utilizar uma quantidade maior de semaglutida para alcançar a exposição necessária ao medicamento.
Na apresentação oral, a dose de manutenção aprovada é de 25 mg por dia. Já a apresentação injetável tradicional utiliza 2,4 mg por semana como dose de manutenção padrão.
Isso não significa que o comprimido seja necessariamente mais potente. As quantidades não podem ser comparadas diretamente porque a absorção e a frequência de administração são diferentes.
Quem poderá usar o Wegovy em comprimido?
A Anvisa aprovou a nova apresentação para adultos que atendam aos critérios médicos estabelecidos para o tratamento do excesso de peso.
A indicação contempla dois grupos:
- Pessoas com obesidade, caracterizada por índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m².
- Pessoas com sobrepeso, com IMC igual ou superior a 27 kg/m² e inferior a 30 kg/m², desde que apresentem pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso.
O tratamento deve ser associado a uma alimentação com redução de calorias e à prática de atividade física.
A aprovação também não significa que qualquer pessoa interessada em emagrecer poderá utilizar o medicamento. A indicação depende de avaliação médica, considerando as condições de saúde e os critérios estabelecidos na bula.
Rybelsus já era vendido em comprimidos, mas tinha outra indicação
Embora a novidade seja apresentada como a primeira semaglutida oral aprovada para tratar obesidade no Brasil, já existe outro medicamento da mesma fabricante que utiliza o princípio ativo em comprimidos.
É o Rybelsus , também à base de semaglutida, mas indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
A diferença está na indicação terapêutica e na apresentação aprovada.
Com o registro do Wegovy em comprimido, a semaglutida passa a contar com uma apresentação oral especificamente autorizada no país para o controle do peso em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a problemas de saúde.
Quando o Wegovy em comprimido chega às farmácias?
Apesar da aprovação da Anvisa, os consumidores ainda terão de esperar para encontrar a novidade nas farmácias brasileiras.
A Novo Nordisk informou que a nova apresentação deverá chegar ao mercado no próximo semestre, mas ainda não divulgou uma data exata de lançamento.
O preço também não foi definido. Antes da comercialização, será necessário cumprir os procedimentos relacionados à definição do valor do medicamento no mercado brasileiro.
Até lá, a versão injetável continua sendo uma das apresentações disponíveis de Wegovy para o tratamento da obesidade, conforme as indicações aprovadas.
A chegada do comprimido amplia as alternativas terapêuticas para adultos que precisam tratar o excesso de peso, mas a escolha entre as apresentações deve ser feita com acompanhamento médico.
