Farmácias e outros estabelecimentos não podem comercializar lotes de dois medicamentos atingidos por medidas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) após problemas de qualidade. A decisão envolve o antibiótico Hytamicina, que apresentou corpo estranho na solução injetável, e o Pangastri, que teve um pedaço de vidro identificado dentro de um frasco íntegro.
As medidas não atingem indiscriminadamente todas as unidades desses medicamentos. No caso da Hytamicina, são três lotes específicos. Já para o Pangastri, o recolhimento envolve um lote.
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Quem utiliza um dos dois medicamentos deve, portanto, conferir imediatamente o número do lote antes de fazer uso do produto.
Farmácias não podem vender três lotes do antibiótico Hytamicina
A primeira determinação envolve a Hytamicina 40 mg/ml, medicamento à base de sulfato de gentamicina fabricado pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
A gentamicina é um antibiótico utilizado no tratamento de determinadas infecções bacterianas.
Segundo a Anvisa, foi confirmado um desvio de qualidade relacionado à presença de corpo estranho na solução injetável.
Os lotes atingidos são:
- 25091367
- 25111733
- 25081181
A determinação alcança a Hytamicina solução injetável 40 mg/ml, nas apresentações para uso intramuscular, inalação ou intravenoso, comercializada em caixas contendo 100 ampolas de 2 ml.
Esses lotes tiveram o recolhimento determinado e não podem ser comercializados, fabricados, divulgados, distribuídos ou utilizados.
O que foi encontrado dentro do antibiótico?
No caso da Hytamicina, é importante fazer uma distinção.
A Anvisa confirmou a presença de um “corpo estranho” na solução injetável, mas as informações divulgadas não identificam esse material especificamente como vidro.
O pedaço de vidro foi encontrado no outro medicamento atingido pela medida, o Pangastri.
Essa diferença é importante porque os dois casos foram reunidos na mesma resolução, mas apresentam problemas distintos.
Pedaço de vidro foi encontrado dentro de frasco de outro remédio
O segundo caso envolve o Pangastri 40 mg, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional.
Segundo a Anvisa, a própria fabricante iniciou um recolhimento voluntário depois que foi constatada a presença de um pedaço de vidro no interior de um frasco íntegro do medicamento.
A medida atinge:
Medicamento: Pangastri 40 mg
Lote: 2610715
O produto é apresentado como pó liofilizado para solução injetável intravenosa, acompanhado de diluente em ampola de 10 ml.
Além do recolhimento voluntário iniciado pela fabricante, a resolução determina a suspensão da comercialização, distribuição e uso do lote atingido.
Para que serve o Pangastri?
O Pangastri contém pantoprazol, princípio ativo utilizado para reduzir a produção de ácido no estômago.
Medicamentos com pantoprazol podem ser empregados no tratamento de problemas relacionados à acidez gástrica, conforme indicação médica.
No caso atingido pela medida da Anvisa, trata-se da apresentação injetável de 40 mg, e não de todas as apresentações de pantoprazol disponíveis no mercado.
A determinação também não significa que todo Pangastri tenha sido proibido. O recolhimento informado é especificamente do lote 2610715.
Tenho Hytamicina ou Pangastri: o que devo fazer?
O primeiro passo é conferir o nome do medicamento e o número do lote.
No caso da Hytamicina 40 mg/ml, os lotes atingidos são 25091367, 25111733 e 25081181.
No Pangastri 40 mg, é o 2610715.
Se o medicamento pertencer a um desses lotes, não deve ser utilizado enquanto estiver sujeito às medidas determinadas pela Anvisa.
A recomendação é procurar orientação do estabelecimento onde o produto foi adquirido, do fabricante e, quando houver tratamento em andamento, do profissional de saúde responsável. Não é recomendado interromper ou substituir por conta própria um tratamento prescrito sem orientação médica.
Todos os lotes desses medicamentos estão proibidos?
Não. As medidas divulgadas são específicas para os lotes identificados.
Isso significa que a decisão não representa uma proibição geral da Hytamicina ou do Pangastri em todo o país.
No caso do antibiótico, são três lotes. No Pangastri, apenas um lote foi incluído no recolhimento informado pela Anvisa.
Para as farmácias, distribuidores e demais estabelecimentos, entretanto, os lotes atingidos não podem permanecer disponíveis para venda enquanto as medidas estiverem em vigor.
As determinações constam da Resolução-RE nº 3.479/2026, assinada em 3 de setembro e publicada no Diário Oficial da União em 8 de setembro.
